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國家食品藥品監(jiān)督管理局:彩色平光隱形眼鏡將納入監(jiān)管

來源:www.deersay.cn  作者:上海企業(yè)綜合服務網(wǎng)  日期:2012-2-1 10:22:03

  日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局表示,鑒于彩色平光隱形眼鏡存在一定安全風險,將發(fā)布有關公告將其納入醫(yī)療器械監(jiān)管范圍,公告發(fā)布后未取得醫(yī)療器械有關注冊證的企業(yè),一律不得生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。記者日前從上海市食藥監(jiān)局獲悉,本市目前尚未收到該產(chǎn)品造成嚴重傷害事件的報告,但鑒于此類產(chǎn)品與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣,存在較高風險,使用不當可能造成對眼睛的傷害,建議消費者謹慎購買使用,避免使用無法確認來源和質量的產(chǎn)品,防止帶來不必要的傷害。

  市食藥監(jiān)局表示,關于彩色平光隱形眼鏡參照醫(yī)療器械管理的詳細政策標準出臺后,上海將研究制定具體的監(jiān)管措施,依法對彩色平光隱形眼鏡產(chǎn)品的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用實行全面監(jiān)管,重點加強對產(chǎn)品的質量控制,做好注冊審批材料的準備,及時進行注冊申請,各生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應做好依法規(guī)范經(jīng)營的相關準備。當前應根據(jù)國家食藥監(jiān)局建議,上海將暫停相關產(chǎn)品的生產(chǎn)或進口,以減少可能帶來的損失。

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