ISO的標(biāo)準(zhǔn)
“ISO”已頒布了10，000多項(xiàng)產(chǎn)品與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織所頒布的編號(hào)以9為主的一系列質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。任何標(biāo)準(zhǔn)需經(jīng)過75%會(huì)員的同意，方得由ISO頒布。頒布后的標(biāo)準(zhǔn)，原則上每五至七年會(huì)修訂一次。
標(biāo)準(zhǔn)并非強(qiáng)制性要求，但若各國政府認(rèn)為有必要，可以用法令的形式規(guī)定企業(yè)需遵循哪些標(biāo)準(zhǔn)。同樣，任何機(jī)構(gòu)也可強(qiáng)制要求其會(huì)員或供應(yīng)商依標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)。
何謂ISO9000？
ISO9000是被全球100多個(gè)國家認(rèn)可的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001：2008是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織融合現(xiàn)代管理學(xué)最新的理念精華，推出的最新質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，更加適用于各種類型、各種行業(yè)的組織。ISO9001：2000為組織提供了一種切實(shí)可行的方法，以體系化模式來管理組織的質(zhì)量活動(dòng)，并將“以顧客為中心”的理念貫穿到標(biāo)準(zhǔn)的每一要素素中去，使產(chǎn)品或服務(wù)可持續(xù)地符合顧客的期望，從而擁有持續(xù)滿意的顧客。
獲得ISO9001證書是一種被認(rèn)可的標(biāo)志，有了這張證書，組織無須向特定的顧客證明自己的質(zhì)量管理能力。而且，其規(guī)則是一種國際性的語言。
ISO9001作為國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，已越來越被全世界各類組織所接受，取得ISO9001認(rèn)證證書已經(jīng)成為進(jìn)入市場(chǎng)和贏得客戶信任的基本條件之一。
質(zhì)量管理基本原則
ISO9001:2008質(zhì)量管理體系是建立于下列八個(gè)質(zhì)量管理原則之上：
1、顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
2、領(lǐng)導(dǎo)作用
3、全員參與
4、過程方法
5、管理的系統(tǒng)方法
6、持續(xù)改進(jìn)
7、基于事實(shí)的決策方法
8、與供方互利關(guān)系
ISO9001:2008基于過程的質(zhì)量管理體系模式
ISO9001:2008采用了P(策劃)-D(實(shí)施)-C(檢查)-A(改進(jìn))的過程管理模式，提高了與環(huán)境管理體系等其它標(biāo)準(zhǔn)的兼容性，為建立其它管理體系提供了基礎(chǔ)和條件。
ISO9000：2000版與ISO9000：1994版的區(qū)別
1、ISO9000：2000取代ISO9000：1994標(biāo)準(zhǔn)
ISO9000：2000取代ISO8402：1994
ISO9001：2000取代1994版的ISO9001/ISO9002/ISO9003
ISO9004：2000取代ISO9004-1：1994
ISO19011：2001合并修訂于ISO10011：1993和ISO14010/14011/14012
1994版的ISO10012-1/ISO10012-2合并修訂為ISO10012
2、認(rèn)證模式
- ISO9000：2008版只有一個(gè)ISO9001
- ISO9000：1994版有三個(gè)ISO9001（20要素）、9002（19要素）、9003（16要素）
3、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要素結(jié)構(gòu)上的改變
ISO9000：1994標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素將被ISO9000：2000按“過程控制模式”劃分成四例條款，分別是：
–管理職責(zé) –資源管理 –產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) –測(cè)量分析和改進(jìn)
4、術(shù)語和定義
上述提及，標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語令行業(yè)普及化，下列指出幾個(gè)主要詞匯的修訂：
–ISO9000：2000 “組織”取代“供方”
–ISO9000：2000 “供方”取代“分承包方”
–ISO9000：2000 “顧客要求”取代“合同”
ISO9000的文件架構(gòu)
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第一層次：質(zhì)量手冊(cè) |
ISO 9000 的 精 神
說 你 所 做,寫 你 所 說,做 你 說 寫 ,記 你 所 做.
ISO 9000 的 基 本 思 想
1. 控制所有過程的質(zhì)量
2. 過程控制的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格
3. 質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系
4. 持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)
5. 一個(gè)有效的質(zhì)量體系應(yīng)滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益
6. 定期評(píng)價(jià)質(zhì)量體系
7. 搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導(dǎo)
為何要實(shí)施ISO9000
企業(yè)的一般常見問題
n 欠缺的質(zhì)量管理體系
n 無質(zhì)量保證責(zé)任單位或職責(zé)不明確
n 交貨期難以控制
n 產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量不易控制
n 人員較難管理
n 現(xiàn)場(chǎng)比較混亂
n 浪費(fèi)比較嚴(yán)重
企業(yè)推動(dòng)ISO 9000的好處
(1) 企業(yè)推動(dòng)ISO 9000獲得國際貿(mào)易“通行證”，提高產(chǎn)品出口能力，有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流有了。
(2) ISO 9000提升企業(yè)信譽(yù)，建立良好企業(yè)形象，增加競(jìng)爭(zhēng)力，增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。
(3) 企業(yè)推動(dòng)ISO 9000強(qiáng)化品質(zhì)管理，在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地。
(4) 企業(yè)推動(dòng)ISO 9000改進(jìn)產(chǎn)品過程與服務(wù)的質(zhì)量，提高企業(yè)效益。
(5) 企業(yè)推動(dòng)ISO 9000個(gè)人的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)變?yōu)楣镜募夹g(shù)并以儲(chǔ)蓄。
(6) 企業(yè)推動(dòng)ISO 9000合理有效的利用資源，減少浪費(fèi)。
(7) 企業(yè)推動(dòng)ISO 9000去除責(zé)任灰色地帶。
(8) 企業(yè)推動(dòng)ISO 9000提升員工的素質(zhì)，提高工作效率，改善工作效果。
(9) 企業(yè)推動(dòng)ISO 9000減少失誤、返工、不良率，降低企業(yè)經(jīng)營成本。
(10) 企業(yè)推動(dòng)ISO 9000使公司朝向全面質(zhì)量經(jīng)營TQM之路推進(jìn)。
企業(yè)推動(dòng)ISO 9000節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用。
ISO9000:2000版產(chǎn)生的背景
1. 為配合不同行業(yè)及大小機(jī)構(gòu)
2. 提倡過程控制模式強(qiáng)調(diào)各部門間的銜接
3. 與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)相容
ISO9000適用行業(yè)
1 農(nóng)業(yè)、漁業(yè) 21 航空、航天
2 采礦業(yè)及采石業(yè) 22 其他運(yùn)輸設(shè)備
3 食品、飲料和煙草 23 其他未分類的制造業(yè)
4 紡織品及紡織產(chǎn)品 24 廢舊物質(zhì)的回收
5 皮革及皮革制品 25 發(fā)電及供電
6 木材及木制品 26 氣的生產(chǎn)與供給
7 紙漿、紙及紙制品 27 水的生產(chǎn)與供給
8 出版業(yè) 28 建設(shè)
9 印刷業(yè) 29 批發(fā)及零售汽車、摩托車、個(gè)人及家庭用品的修理
10 焦碳及精練石油制品 30 賓館及餐館
11 核燃料 31 運(yùn)輸、倉儲(chǔ)及通訊
12 化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維 32 金融、房地產(chǎn)、出租服務(wù)
13 醫(yī)藥品 33 信息技術(shù)
14 橡膠和塑料制品 34 科技服務(wù)
15 非金屬礦物制品 35 其他服務(wù)
16 混凝土,水泥,石灰,石膏及其他 36 公共行政管理
17 基礎(chǔ)金屬及金屬制品 37 教育
18 機(jī)械及設(shè)備 38 衛(wèi)生保健與社會(huì)公益事業(yè)
19 電子、電器及光電設(shè)備 39 其他社會(huì)服務(wù)
20 造船
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族介紹
2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由一組標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件組成。其中，核心標(biāo)準(zhǔn)有四個(gè)：
1. ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語
2. 2.ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系 要求
3. ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南
4. 4.ISO19011:2001質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南
貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的步驟
企業(yè)原有管理體系的診斷；
組建ISO9000推行小組、任命管理者代表；
制訂質(zhì)量方針及目標(biāo)；
全體人員ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)及管理意識(shí)訓(xùn)練；
ISO9000質(zhì)量管理體系各級(jí)文件的編寫
ISO9000質(zhì)量管理體系文件試運(yùn)行；
ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)；
ISO9000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核；
最高管理者組織管理評(píng)審；
ISO9000質(zhì)量管理體系的完善和改進(jìn)；
迎接ISO9000審核。
ISO9000在中國
1988年，我國引進(jìn)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，1990年上海開展第一批試點(diǎn)（七家企業(yè)）。
1990年，我國出版第一本質(zhì)量體系教材，開展ISO9000族培訓(xùn)和推廣。
1993年，成立認(rèn)證機(jī)構(gòu)，現(xiàn)已有認(rèn)證機(jī)構(gòu)一百多家。
2004年底，我國通過ISO9001審核的組織已有11. 7萬家，遍布39個(gè)行業(yè)所有類別產(chǎn)品。
